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該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)10年研發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)創(chuàng)新藥，是全球第一個(gè)晚期胃癌口服小分子靶向藥物。于2014年10月獲批上市，用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌的治療。2020年12月獲批用于既往接受過(guò)至少一線(xiàn)系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌的治療。2023年1月，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼獲批不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌一線(xiàn)治療適應(yīng)癥。2024年12月聯(lián)合氟唑帕利獲批用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過(guò)化療治療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。

該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)10年自主研發(fā)的第一個(gè)治療用1類(lèi)生物創(chuàng)新藥，是中國(guó)首個(gè)獲世界衛(wèi)生組織（WHO）化學(xué)命名的G-CSF產(chǎn)品。于2018年5月獲批上市，為惡性腫瘤化療過(guò)程中性粒細(xì)胞減少癥提供了治療新選擇。

該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。2018年，吡咯替尼憑借Ⅱ期臨床研究獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，是實(shí)體瘤領(lǐng)域中國(guó)首個(gè)憑借II期臨床研究獲附條件批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥。2020年，吡咯替尼獲得完全批準(zhǔn)上市，用于聯(lián)合卡培他濱治療HER2陽(yáng)性、接受過(guò)曲妥珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2022年，吡咯替尼獲批第二個(gè)適應(yīng)癥，聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽用于HER2陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。2023年，吡咯替尼獲批第三個(gè)適應(yīng)癥，與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，適用于治療HER2陽(yáng)性、晚期階段未接受過(guò)抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療用1類(lèi)生物創(chuàng)新藥，為人源化PD-1單克隆抗體。2019年5月獲批上市。截至目前，卡瑞利珠單抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批9個(gè)適應(yīng)癥，為獲批適應(yīng)癥和覆蓋瘤種數(shù)量領(lǐng)先的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。

該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥，是我國(guó)首個(gè)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PARP抑制劑。于2020年12月獲批上市，用于治療既往經(jīng)過(guò)二線(xiàn)及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。2021年6月獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。2024年5月獲批用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線(xiàn)含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。2024年12月獲批單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過(guò)化療治療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。

該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥，也是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑。于2021年12月獲批上市，聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2023年6月，達(dá)爾西利獲批第二個(gè)適應(yīng)癥，聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體（HR）陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥潛心研發(fā)并具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)新藥，是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的新型雄激素受體（AR）抑制劑。2022年6月獲批上市，用于高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。

該產(chǎn)品是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，是中國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑，打破了3年來(lái)進(jìn)口PD-L1抑制劑產(chǎn)品在治療廣泛期小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的壟斷地位。2023年3月獲批上市，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線(xiàn)治療。